Branchenlösung für Medical/GxP von QSC – konform, effizient und integriert

Regulatorische Anforderungen mit dem Qualitätsmangement-System QS1 und Ihrem ERP-System proALPHA – integriert, effizient und transparent umsetzen – kein Problem mit der Medical/GxP Branchenlösung von QSC.

Die bereits vorhandene hohe Integrationstiefe mit proALPHA wurde, fokussiert auf die speziellen Anforderungen Ihrer Branche, massiv erweitert. Neue Funktionsmodule unterstützen Sie dabei, Ihre Prozesse unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen effizient zu gestalten.

Profitieren Sie mit einer Einführung oder erweiterten Nutzung von QS1 von unserem fachlichem KnowHow. Wir unterstützen Sie nicht nur bei der eigentlichen Systemeinführung sondern auch gerne im Kontext Software-Validierung und Auditvorbereitung mit Bezug auf QS1 / proALPHA.

  • Qualifikationsmatrix:
    Verwaltung und urkundlicher Nachweis von Qualifikationen Ihrer Mitarbeitern als Grundlage der BDE-Rückmeldungen sowie diverser Berechtigungen für Transaktionen.
  • CAPA-Management:
    Vorkonfiguriertes Prozessmodul zum Management von CAPA, integriert mit den Reklamationsabläufen Kunden/Behörden und dem Maßnahmenmagement von QS1
  • Chargen-Verfolgung:
    Interaktives Chargennetz zur durchgängigen Rück- und Nachverfolgung vom Rohmaterial bis zur Lieferung des Endprodukt für Chargen und Sereinnummern mit integrierten Analyse- und Statistikfunktionen zur Ursachen-Analyse
  • DashBoard-Qualified Person:
    Leitstand für verantwortliche Person zur Beurteilung der Konformität und Freigabe (auch automatisiert) von Chargen.
  • Anwendungssoftwarevalidierung (angelehnt an GAMP5):
    Erfolgsfaktoren unserer Methodik zur Validierung der Anwendungssoftware QS1/pA
  • Elektronische Signaturen und Workflows für DMR-Daten:
    Versionierung von DMR-Daten wie z.B. Teilespezifikationen und Prüfplänen mit workflowbasierten Prüfungs- und und Freigabeabläufen sowie zugehörigem Audit-Trail.

Eine Aufzeichnung des Webinars wird circa 1 Woche nach der Durchführung in unserer Mediathek verfügbar sein.

Falls Sie an diesem Termin verhindert sind – kein Problem – melden Sie sich trotzdem an. Wir senden Ihnen die Webinaraufzeichnungen per Mail danach zu.

Ihre Anmeldung

Webinar für Kunden

Datum: 30.06.2020
Uhrzeit: 10:00 - 11:00 Uhr
Ort: Online
Preis: kostenlos
Schwerpunkt: Medizintechnik
Teilnehmerkreis: Kunden von proALPHA aus Qualitätssicherung, IT-Organisation und Geschäftsführung von Medizintechnik-Unternehmen

Ihre Referenten

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Lenard Campen
Geschäftsführer
QSC-Systems

reiter.gerhard

Gerhard Reiter
Quality Management Consultant
QSC-Systems

fix.bernhard

Bernhard Fix
Partnermanager
proALPHA